新闻动态_新闻动态_大同五洲通制药有限责任公司

关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告（2018年第89号）

发布时间：

2018-11-22

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对盐酸溴己新注射剂（包括注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液、盐酸溴己新葡萄糖注射液）说明书增加警示语，并对【适应症】、【用法用量】、【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有盐酸溴己新注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用盐酸溴己新和盐酸溴

查看详情

药品管理法修改，拟重罚生产销售假药劣药行为

发布时间：

2018-11-19

药品管理法修正草案22日提交全国人大常委会审议，草案将全面加大对生产、销售假药、劣药的处罚力度。　　草案坚持重典治乱，强化全过程监管；围绕问题疫苗案件暴露的突出问题等进行修改，及时回应社会关切。　　草案规定，对于生产、销售假药的罚款为药品货值金额的二倍以上、十倍以下，情节严重的罚款十倍以上、三十倍以下；生产、销售劣药的罚款为药品货值金额一倍以上、五倍以下，情节严重的罚款五倍以上、十五倍以下。　　草

查看详情

张茅到国家药监局慰问干部职工

发布时间：

2019-02-10

2月1日，在新春佳节即将来临之际，国家市场监督管理总局党组书记、局长张茅到国家药品监督管理局北露园新址走访慰问，代表总局党组向国家药监局广大干部职工致以新春的祝福。国家药监局局领导李利、徐景和、陈时飞等陪同慰问。　　“大家辛苦了，感谢大家一年来的努力，给大家拜年了!”张茅与药监局干部职工一一握手，互致新春的祝愿。张茅表示，过去一年，药监局全体干部职工一手抓机构改革，一手抓日常监管，严防严守安全底线

查看详情

原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈严重违纪违法被开除党籍

发布时间：

2019-02-10

日前，经中共中央批准，中央纪委国家监委对原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈严重违纪违法问题进行了立案审查调查。　　经查，吴浈身为党的高级领导干部，丧失理想信念，毫无党性原则，背离党的宗旨，对党中央关于药品安全重要指示阳奉阴违、说一套做一套，在分管药品监管工作中不担当、不作为、徇私情；对人民群众毫无感情，在履行药品监管职责中滥用职权，严重削弱国家对药品的监管；违规出入私人会所，接受可能影

查看详情

《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读

发布时间：

2019-02-10

一、为什么要坚持推进一致性评价工作？答：随着医药科技不断进步，药品审评标准在不断提高，过去的药品审评标准没有强制要求仿制药与原研药质量和疗效一致，所以有些药品在疗效上与原研药存在一定差距，需要改进提高。开展仿制药一致性评价，保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上实现与原研药相互替代，不仅可以节约医疗费用，也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。二、一致性评

查看详情

底部备案

关于修订盐酸溴己新注射剂说明书的公告（2018年第89号）

药品管理法修改，拟重罚生产销售假药劣药行为

张茅到国家药监局慰问干部职工

原国家食品药品监督管理总局党组成员、副局长吴浈严重违纪违法被开除党籍

《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读