政策法规_新闻动态_大同五洲通制药有限责任公司

关于印发《中医药监督工作指南（测试版）》试点工作方案的通知

发布时间：

2018-02-24

国中医药法监监督便函〔2018〕4号?天津市、辽宁省、江苏省、海南省、四川省、甘肃省中医药管理局，卫生监督局（所、总队）：　　为进一步贯彻落实党的十九大、全国卫生与健康大会精神，全面推进依法治国，加强事中事后监管，推动各地进一步贯彻落实中医药法及相关配套规章制度要求，我司委托辽宁省卫生计生委卫生监督局编制《中医药监督工作指南》,目前已完成《中医药监督工作指南（测试版）》，决定选取部分省份开展试点工

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关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知

发布时间：

2018-02-12

为进一步贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）精神，推动药品审评技术标准与国际接轨，促进仿制药研发和生产水平的提升，提高药品注册审评审批技术要求，我中心结合国际通用技术指南以及我国仿制药生产的现状，起草了《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》，现向社会公开征求意见。征求意见截止日期：2018年3月31日。　　联系人：刘

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关于发布《中国药典》2020版编制大纲的通知

发布时间：

2018-01-30

《中国药典》编制大纲2020版经第十一届药典委员会全体委员大会审议通过，现予以正式发布。?附件：2020年版《中国药典编制大纲》.pdf

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关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知

发布时间：

2018-01-30

为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，进一步推动国内特有品种的评价工作，我办梳理了289目录中的国内特有品种，初步形成了特有品种名单（见附件）。?　　企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，并及时与我办沟通。我办将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度，根据

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食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见

发布时间：

2018-01-19

总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见食药监科〔2018〕6号?各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总局机关各司局、各直属单位：　　为贯彻落实《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》（中发〔2017〕24号）和《中华人民共和国标准化法》，深入推进中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕

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关于印发《中医药监督工作指南（测试版）》试点工作方案的通知

关于公开征求《化学药品仿制药注册批生产规模的一般性要求》意见的通知

关于发布《中国药典》2020版编制大纲的通知

关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知

食品药品监管总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见